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急需加速防疫 歐美擴大新冠抗原檢測

2020-10-1510:02:53來源:北京青年報

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10月8日,民眾在比利時布魯塞爾的一個新冠病毒檢測點門口瞭解信息

歐美多個國家正努力遏制“第二波疫情”擴散。為加速篩查病例,不少國家擴大使用更快速廉價的新冠抗原檢測手段,以克服核酸檢測能力不足的瓶頸。

但科學界提醒,抗原檢測不如核酸檢測準確率高,只能作為後者補充。

急需提速 上週全球新增200萬例

路透社報道,德國13日新增新冠確診病例4122例,累計確診病例近33萬例。新冠抗原檢測可在幾分鐘內出結果,單次檢測費5.9歐元(約合47元人民幣)。德國目前每月可做900萬次抗原檢測,理論上可覆蓋10%以上人口。

德國羅伯特·科赫研究所建議把抗原檢測作為現有聚合酶鏈式反應(PCR)檢測、即核酸檢測的補充。

科學界將PCR檢測結果作為診斷人體是否感染新冠病毒的主要標準,但不少國家核酸檢測量不足,原因是實驗室檢測能力趕不上疫情擴散速度,檢測試劑需求量也超過製造商生產能力。

德國亥姆霍茲傳染研究中心流行病部門主任格拉爾德·克勞澤説,擴大抗原檢測可能大大改變這種困境:可鼓勵無症狀者接受抗原檢測,把核酸檢測留給那些出現疑似新冠症狀的病人。

全球新冠病毒感染人數仍在急劇攀升。據世界衞生組織報告,上週全球新增新冠病例超過200萬例,累計確診病例約3700萬例,累計病亡病例超過100萬例。如今冬季流感季即將來臨,多國衞生部門急需擴充檢測手段以加速病例篩查。意大利、美國和加拿大也已購買數以百萬計抗原檢測試劑。

需求量大 法國每週檢測超百萬人次

一些國家新冠疫情擴散較快,依照現有檢測手段,衞生部門難以迅速、全面追蹤病毒感染路徑。

路透社報道,美國整個夏季依賴自動化PCR檢測機器篩查病例,讓不少病人苦等檢測結果超過一週。歐洲新冠病毒檢測同樣有缺陷。

法國為民眾免費提供新冠病毒檢測,每週檢測量逾百萬人次,但民眾需排長隊等候接受檢測和獲取結果。研究機構後續推出據説能在40分鐘內出結果、無需拭子的檢測工具。

意大利衞生部稱,該國目前每週可做80萬至84萬次新冠病毒檢測,是4月時的兩倍多。然而,政府抗疫顧問、帕多瓦大學微生物學教授安德烈亞·克里桑蒂説,要控制住疫情蔓延速度,意大利每週檢測量需達200萬次。

荷蘭是歐洲新冠感染率最高的國家之一,正努力提高檢測能力,目標是下週把操作檢測和實驗室處理檢測樣本的數量從現在的28萬份提高到38.5萬份,12月則達到每週近50萬份。

應作“替補” 抗原檢測“假陰性”概率高

瑞士羅氏(製藥)公司13日宣佈,今年年底前推出新的抗原檢測工具,由實驗室設備操作,不算樣本採集時間,每小時最多可處理300份檢測樣本。羅氏稱,到2021年初,這種檢測試劑每月產量大約5000萬份,超過該公司目前在售即時檢測產品。

對比PCR檢測,抗原檢測快捷、廉價,但出現“假陰性”結果的概率更高,因而一些專家建議,只有在沒有其他選擇的情況下使用抗原檢測。各國就如何應用抗原檢測的立場不斷變化。

瑞士單日新增病例6月時一度呈個位數,如今飆升至大約1500例,剛開始驗證快速抗原檢測的準確性。

“在適當領域應用快速檢測將融入我們的檢測戰略,”瑞士衞生部一名發言人説,“我們將在11月更新檢測建議。”

德國法蘭克福大學醫院醫學病毒學研究所主任桑德拉·齊澤克説,前往養老院探望老人的無症狀人員可選擇做快速抗原檢測,但不應當把它視為新冠感染診斷的最權威手段。

“PCR檢測依然是黃金標準,”齊澤克説,“抗原檢測應當只用作無法及時做PCR檢測情況下的一種替代手段。”

延伸

美國禮來公司暫停新冠防治臨牀試驗

美國製藥企業禮來公司13日宣佈,出於“安全考慮”,暫停一項新冠抗體療法三期臨牀試驗。

這是繼英國阿斯利康製藥、美國強生公司後,第三家大型製藥企業因相似原因暫停新冠疫苗或抗體療法臨牀試驗。

禮來公司發言人莫莉·麥卡利在一份郵件聲明中説,“出於極度謹慎”,一個獨立的數據安全監測委員會建議停止試驗,“禮來支持這一決定”。

這家藥企沒有披露任何關聯“安全考慮”的試驗細節。暫時不清楚這一試驗暫停是否影響禮來關聯新冠病毒的其他臨牀試驗項目。

禮來8月3日宣佈啓動抗體療法三期臨牀試驗ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗體能否有效預防新冠病毒感染等。這一抗體由禮來與總部位於加拿大温哥華的生物技術企業AbCellera共同研發。

禮來説,LY-CoV555抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國一名早期康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附着和進入人體細胞,有望用於預防和治療新冠病毒感染。

ACTIV-3項目主要試驗地點位於美國,另一些在丹麥和新加坡,目標是召集1萬名確診患者,分為兩組作觀察:試驗組接受禮來公司的抗體療法,同時服用抗病毒藥物瑞德西韋;對照組僅服用瑞德西韋。

ACTIV-3試驗獲得美國國家衞生研究院支持。本月早些時候,禮來依據另外一項臨牀數據的數據,向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555抗體的緊急使用授權,用於治療輕中症患者。

多家媒體報道,新冠抗體療法因美國總統唐納德·特朗普的“宣傳”名聲大噪。

特朗普2日凌晨宣佈他和妻子梅拉尼婭的新冠病毒檢測結果呈陽性,隨後進入馬里蘭州沃爾特·裏德國家軍事醫療中心接受治療,5日出院返回白宮,繼續接受全天醫療護理,11日自稱完全康復。

白宮醫生説,特朗普接受的是美國再生元製藥公司的“抗體雞尾酒療法”以及瑞德西韋治療。特朗普本人多次稱讚抗體療法。不過,再生元製藥的“抗體雞尾酒療法”尚未獲得美國藥管局使用授權。

禮來宣佈暫停臨牀試驗前一天,強生宣佈,暫停旗下楊森製藥公司在研新冠疫苗的臨牀試驗,原因是一名受試者出現“無法解釋的疾病”。

按照強生的説法,試驗只是“暫時停止”,大型試驗出現受試者生病等情況並不罕見;某些情況下,出現疾病可能與試驗僅有部分關聯或完全無關。

不過,一個獨立委員會審查完疫苗相關數據後,阿斯利康9月12日説,疫苗安全性獲得英國獨立委員會和監管機構認可。這款疫苗在英國、巴西、南非和印度的臨牀試驗隨後相繼恢復,但在美國的試驗依然暫停。

本組文並圖/新華社

責任編輯:劉琰(EN004)

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